100% family owned since 1963, we are a leading healthcare company providing innovative and best-in-class solutions along the entire pharmaceutical value chain. The distribution of APIs and the development, manufacturing, and registration of finished dosage forms are our core competencies. The world´s most trusted brands count on our pioneer spirit as well as our pharmaceutical excellence. Leveraging our global presence, including own laboratories and manufacturing sites, we are driven to make pharmaceuticals more affordable, more available, and better than before. There is one purpose driving our about 800 employees day by day: improving the life of millions of patients worldwide.

Your expertise and commitment can make a difference to patients all over the world. Join us at our global headquarters in Hamburg (part- or fulltime) and become a part of our FDF-Business Unit AET Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co.KG) as Quality Assurance Manager (m/f/d) GCP within our Quality Assurance Team, the earliest date possible.

• Verwaltung des SOP-Systems für die Abteilung Klinische Studien. Dies beinhaltet die Koordination der Erstellung, und Verteilung von SOPS
• Schulung von SOPs im Aufgabengebiet
• GCP-Schulung von Studienmanagern und anderen an klinischen Studien beteiligten Personen
• Anbieterqualifikationsaudits (z.B. CROs, klinische Standorte, Dienstleister, Berater)
• studienspezifische Audits (in-process oder retrospektiv) von klinischen Studien, z.B. bei CROs, klinischen Standorten, bioanalytischen Laboren
• studienspezifisches Audit von Dokumenten, z.B., Trail Master Files, Protokolle, Studienberichte
• Bewertung der Compliance von Sponsoren GCP bei Kooperationspartnern und Dossierlieferanten
• Selbstinspektionen der Abteilung für klinische Studien
• Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
• Mitwirkung bei der Anpassung der Verfahren an QA GCP bei indischem Tochterunternehmen
• Vorbereitung, Teilnahme und Nachverfolgung von externen Audits und Behördeninspektionen der Abteilung für klinische Studien
• Teilnahme an Behördeninspektionen bei Dienstleistern

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder gleichwertige Qualifikation
• mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Studienmanagement
• mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und GCP.
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, die eine lösungsorientierte Denkweise unterstützen
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse sowie weitere Sprachen wären von Vorteil
• Hohes Maß an Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und prozessorientierte Arbeitsweise

Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich